EE · Ravimite hulgimüügi tingimused ja kord
Ravimite hulgimüügi tingimused ja kord
Inhalt
- Art. 1 Üldsätted
- Art. 1¹ Kvaliteedijuhtimine
- Art. 2 Ruumid ja seadmed
- Art. 3 Personal
- Art. 4 Tööeeskirjad
- Art. 4¹ Sisseostetavad teenused
- Art. 5 Toimingute dokumenteerimine
- Art. 6 Ravimite hankimine ja vastuvõtmine
- Art. 8 Ravimite väljastamine
- Art. 9¹ Kaebused
- Art. 10 Tagastatud kõlblike ravimite käitlemine
- Art. 11 Defektsete ja võltsitud ravimite käitlemine
- Art. 12 Ravimi väljastamise peatamine, väljastamise lõpetamine ja ravimi tagasikutsumine
- Art. 13 Ravimiarvestus
- Art. 14 Ettevõttesisene kontroll
- Art. 15 Aruandlus
- Art. 16 Hulgimüügialase tegevuse lõpetamine
- Art. 17 Rakendussätted