Ravimite hulgimüügi tingimused ja kord Art. 15Aruandlus

(1) Tegevusloa omaja peab esitama Ravimiametile kõigi oma ravimite hulgimüügiettevõtete koondaruande eelneva ajaperioodi jooksul hangitud, väljastatud ja laos olevate ravimite kohta. Kui aruandeperioodi ajal ei ole ravimeid hangitud ega väljastatud ning laos ravimeid ei ole, tuleb sellest Ravimiametile teatada lõikes 2 sätestatud kuupäevaks.

(2) Ravimite kvartaliaruanne tuleb esitada:

1) 15. aprilliks, kajastades 31. märtsi seisu;

2) 15. juuliks, kajastades 30. juuni seisu;

3) 15. oktoobriks, kajastades 30. septembri seisu;

4) 15. jaanuariks, kajastades 31. detsembri seisu.

(3) Aruanne esitatakse Ravimiameti ette antud vormil ja see peab sisaldama järgmisi andmeid iga ravimi kohta:

1) ravimi nimetus;

2) ravimvorm;

3) ATC kood;

4) toimeaine(d) ja toimeaine(te) sisaldus;

5) kogus pakendis;

6) müügiloa hoidja või selle puudumise korral ravimi tootja;

7) pakendikood;

8) pakendite arv laos aruandeperioodi alguses;

9) saabunud pakendite arv, eristades sisseveetud ja Eesti ravimikäitlejatelt hangitud pakendite arvu;

10) väljastatud pakendite arv, eristades järgmisi gruppe: väljaveetud, Eesti üldapteekidele, haiglaapteekidele, veterinaarapteekidele, ravimite hulgimüügiettevõtetele, veterinaarravimite hulgimüügiettevõtetele, veterinaararstidele ja teistele asutustele väljastatud pakendite arv;

11) turult kõrvaldatud või muul põhjusel arvestusest maha kantud pakendite arv;

12) tarnijale või tootjale tagastatud pakendite arv;

13) kontrollanalüüsiks saadetud pakendite arv;

14) reklaamnäidiseks antud pakendite arv;

15) pakendite arv laos aruandeperioodi lõpus.

(4) Lõike 3 punktis 10 nimetatud andmete puhul tuleb iga eristatava grupi kohta esitada väljastatud pakendite summaarne hulgimüügi hind.

(5) Aruanne esitatakse Ravimiametile elektrooniliselt Ravimiameti veebikeskkonna (Kliendiportaal) kaudu.

(6) Vähemalt üks kord aastas tuleb kontrollida laoseisu. Lahknevused tuleb dokumenteerida ning esitada Ravimiametile nimetatud kontrollile järgnevas aruandes.

(7) Ravimite hulgimüügi tegevusloa omaja, kelle osakaal ravimiturul oli Ravimiameti viimati avaldatud statistika andmetel vähemalt 10% humaanravimite turumahust ja kellel on tööpäeva lõpus laovaru, peab esitama Ravimiametile igal kalendrinädalal aruandeperioodi lõpu seisuga lõike 3 punktides 1, 7 ja 15 nimetatud andmed. Üleriigilise eriolukorra ajal hädaolukorra seaduse tähenduses tuleb nimetatud andmed esitada igal tööpäeval aruandeperioodi lõpu seisuga.