Ravimite hulgimüügi tingimused ja kord Art. 4Tööeeskirjad

(1) Tööeeskirjades tuleb üksikasjalikult kirjeldada järgmisi toiminguid, toimingute dokumenteerimist ja dokumentatsiooni säilitamist:

1) ravimite tellimine, sealhulgas sama toimeainega ravimite turustamise korral eelisjärjekorras selliste ravimite hankimise ja kättesaadavuse tagamine, mille kohta on ravikindlustus seaduse alusel sõlmitud hinnakokkulepe, välja arvatud ravimite hulgimüügi tegevusloa omaja, kes turustab ainult ühe müügiloahoidja ravimeid;

2) tarnijate, vahendajate ja klientide kvalifitseerimine;

3) erilubade taotlemine ja sisse- ja väljaveost teavitamine;

4) ravimite vastuvõtt, sealhulgas transportimisel säilitamistingimuste kontrollimine;

5) ravimite säilitamine, säilitamistingimuste tagamine, jälgimine ja dokumenteerimine;

6) ravimitele ja dokumentidele juurdepääsu piiramine;

7) hinnakujunduse tegemine;

8) saatedokumentide koostamine ja säilitamine;

9) ravimite väljastamine;

10) ravimite transportimine, sealhulgas temperatuurivahemiku tagamine ja kontrollimine transportimise ajal, termolabiilsete ravimite pakkimine transpordiks, transportimisel kasutatavate sõidukite ja seadmete kasutamine ja hooldus;

11) sisseostetavate teenuste tellimise korraldus ning auditite tegemise alused ja kord;

12) ravimite kõrvaldamine väljastuslaost ja nende edasine käitlemine;

13) ravimite väljastamise peatamine, väljastamise lõpetamine ja ravimite tagasikutsumine;

14) tagastatud ravimite käitlemine;

15) ravimite turvaelementide terviklikkuse ja ehtsuse kontrollimine ja ainulaadse identifikaatori kasutuselt kõrvaldamine, kõrvalekallete ja veateadete menetlemine ning Ravimite Ehtsuse Kontrolli Sihtasutusele ja Ravimiametile edastamine, võltsitud või võltsingukahtlusega ravimite käitlemine;

16) ravimite ja hulgimüügiga seotud kaebuste lahendamine;

17) ravimite arvestus ja aruandlus, sealhulgas laoseisu perioodiline kontrollimine;

18) ruumide ja seadmete puhastamine ja hooldamine;

19) hügieeninõuete tagamine;

20) kahjurite tõrje;

21) ettevõttesisene kontroll;

22) arvutisüsteemide kirjeldused, andmete varundamine ja taastamine, tegutsemine arvutisüsteemide rikete korral;

23) tööeeskirjade haldamine, sealhulgas perioodiline ülevaatus;

24) kõrvalekallete haldus ja asjakohaste meetmete rakendamine;

25) muudatuste haldus.

(2) Tööeeskiri peab olema ajakohane ning kinnitatud kuupäeva ja pädeva isiku allkirjaga. Tööeeskirjade varasemaid versioone tuleb säilitada vähemalt viis aastat alates kinnitamisest.

(3) Hulgimüügiettevõtte juht peab kirjalikult määrama iga toimingu eest vastutava isiku ja teda asendava isiku.

(4) Iga töötaja peab tundma oma tööülesannete aluseks olevaid tööeeskirju ja õigusakte.

(5) Töötaja kinnitab tööeeskirjadega tutvumist kuupäeva ja allkirjaga.