Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõuded ning kord

Inhalt

1. 1. peatükk Üldsätted
2. Art. 1 Reguleerimisala
3. Art. 2 Hea laboritava ja selle hindamisega seotud terminid
4. 2. peatükk Heale laboritavale vastavuse hindamine ja tõendamine
5. Art. 3 Nõuetele vastavuse hindamine
6. Art. 4 Vastavust tõendav dokument
7. Art. 5 Aruanne hea laboritava rakendamise kohta
8. Art. 6 Konfidentsiaalne teave
9. Art. 7 Seire korraldamine
10. Art. 8 Kontrollasutuse töötajad
11. Art. 9 Tegevuskava
12. 3. peatükk Labori inspekteerimine ja uuringuauditi läbiviimine
13. Art. 10 Labori inspekteerimisele ja uuringuauditile eelnevad tegevused
14. Art. 11 Inspekteerimise või uuringuauditi alustamine
15. Art. 12 Labori töökorraldus ja töötajad
16. Art. 13 Labori kvaliteediprogramm
17. Art. 14 Uuringute läbiviimise tingimused
18. Art. 15 Bioloogiliste katsesüsteemide paigutamine, hooldamine ja ohjamine
19. Art. 16 Seadmed, materjalid, reaktiivid ja proovid
20. Art. 17 Katsesüsteemid
21. Art. 18 Füüsikalised ja keemilised katsesüsteemid
22. Art. 19 Bioloogilised katsesüsteemid
23. Art. 20 Katse- ja võrdlusaine
24. Art. 21 Standardne töökord
25. Art. 22 Uuringu läbiviimine
26. Art. 23 Uuringutulemuste aruandlus
27. Art. 24 Andmete säilitamine ja arhiveerimine
28. Art. 25 Uuringuaudit
29. Art. 26 Inspekteerimise ja uuringuauditi lõpetamine
30. Art. 27 Labori inspekteerimisele ja uuringuauditile järgnevad tegevused