Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ Art. 9Tegevuskava
2. peatükk Heale laboritavale vastavuse hindamine ja tõendamine
(1) Kontrollasutus koostab tegevuskava.
(2) Tegevuskavas tuleb vähemalt:
1) määratleda tegevuskava rakendusala ja ulatus;
2) määratleda põhimõtted labori lülitamiseks tegevuskavasse;
3) esitada teave inspekteerimise ja uuringuauditi liikide kohta;
4) esitada kord labori inspekteerimiseks, mis hõlmab nii üldist inspekteerimist kui käimasoleva(te) või lõpetatud uuringu(te) auditeerimist;
5) esitada kord Sotsiaalministeeriumi taotlusel erakorralise inspekteerimise või uuringuauditi läbiviimiseks;
6) määratleda inspektorite volitused laborisse sisenemiseks ja juurdepääsuks laboris hoitavatele andmetele, dokumentidele, näidistele või proovidele;
7) kirjeldada inspekteerimise ja uuringuauditi protseduurid;
8) kirjeldada inspekteerimisele ja uuringuauditile järgnevad tegevused.
Änderungsgeschichte
- Redaktsioon jõustunud 2025-09-01