Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ Art. 23Uuringutulemuste aruandlus

(1) Inspekteerimisel tehakse kindlaks, kas lõpparuanded on koostatud vastavalt heale laboritavale.

(2) Inspektor kontrollib, kas:

1) uuringujuht on lõpparuande allkirjastanud ja dateerinud, võttes sellega endale vastutuse uuringu õigsuse ja heale laboritavale vastavuse eest;

2) lõpparuande on allkirjastanud ja dateerinud teadlased, kelle aruanded on lisatud lõpparuandesse;

3) lõpparuandele on lisatud kvaliteeditöötajate allkirjastatud ja dateeritud aruanne;

4) kõik muudatused on teinud selleks volitatud töötajad;

5) lõpparuandes on märgitud kõikide proovide, näidiste ja algandmete asukoht arhiivis.