Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ Art. 24Andmete säilitamine ja arhiveerimine

(1) Inspekteerimisel tehakse kindlaks, kas on koostatud asjakohased protokollid ja aruanded ning kas on ette nähtud asjakohane kord andmete ja materjalide ohutuks säilitamiseks ja arhiveerimiseks.

(2) Inspektor kontrollib:

1) kas on määratud arhiivi eest vastutav isik;

2) ruume ja abivahendeid, mis on ette nähtud uuringukavade, algandmete, lõpparuannete, proovide, näidiste ning töötajate väljaõpet ja koolitust käsitlevate andmete säilitamiseks;

3) arhiveeritud materjalidest väljavõtete tegemise protseduure;

4) arhiveeritud dokumentide ja materjalide kasutamiseks isikute volitamise ja registreerimise korda;

5) arhiveeritud dokumentide ja materjalide väljastamise ja tagastamise registreerimist;

6) dokumentide ja materjalide säilitamist ettenähtud aja jooksul ning nende kaitstust kaotsimineku ja kahjulike välismõjude eest.