Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ Art. 10Labori inspekteerimisele ja uuringuauditile eelnevad tegevused

(1) Enne inspekteerimist või uuringuauditit tutvub inspektor laboriga, töötades läbi:

1) teabe labori liigi, suuruse ja selle paiknemise kohta;

2) teabe uurimisvaldkondade kohta, millega inspekteerimise käigus tõenäoliselt kokku puututakse;

3) teabe labori juhtimisstruktuuri kohta;

4) vajadusel eelnevad inspekteerimisaruanded, uuringute aruanded, protokollid;

5) andmed töötajate kvalifikatsiooni ja erialase kogemuse kohta;

6) muu asjakohase teabe.

(2) Kui laborit ei ole varem inspekteeritud, on inspektoril õigus eelinspekteerimise raames vajaliku teabe saamiseks külastada laborit.

(3) Inspektor teatab laborile inspekteerimise või auditi eesmärgi, alustamise kuupäeva ja kellaaja, inspekteerimise või auditi oletatava kestuse ning vajalike dokumentide loetelu, et tagada asjaomaste töötajate ja dokumentatsiooni kättesaadavus.