Gesetz zum Implantateregister Deutschland

Sommaire

1. Abschnitt 1 Zweck; Begriffsbestimmungen
2. Art. 1 Bezeichnung und Zweck
3. Art. 2 Begriffsbestimmungen
4. Abschnitt 2 Registerstelle; Beleihung
5. Art. 3 Registerstelle
6. Art. 4 Aufgaben der Registerstelle
7. Art. 5 Beleihung mit Aufgaben der Registerstelle; Verordnungsermächtigung
8. Art. 6 Rechts- und Fachaufsicht über die Beliehene
9. Abschnitt 3 Geschäftsstelle
10. Art. 7 Geschäftsstelle; Aufgaben der Geschäftsstelle
11. Abschnitt 4 Vertrauensstelle
12. Art. 8 Vertrauensstelle
13. Art. 9 Aufgaben der Vertrauensstelle
14. Abschnitt 5 Auswertungsgruppen
15. Art. 10 Auswertungsgruppen
16. Art. 11 Aufgaben der Auswertungsgruppen
17. Abschnitt 6 Beirat
18. Art. 12 Beirat
19. Art. 13 Aufgaben des Beirats
20. Abschnitt 7 Produktdatenbank
21. Art. 14 Produktdatenbank
22. Art. 15 Pflichten der Produktverantwortlichen
23. Abschnitt 8 Meldepflichten
24. Art. 16 Meldepflichten gegenüber der Registerstelle
25. Art. 17 Meldepflichten gegenüber der Vertrauensstelle
26. Art. 18 Art der Datenübermittlung
27. Abschnitt 9 Datenverarbeitung durch die Vertrauens- und Registerstelle
28. Art. 19 Grundsätze der Datenverarbeitung
29. Art. 20 Einheitliche Datenstruktur
30. Art. 21 Verarbeitung und Übermittlung von Daten bestehender Implantateregister
31. Art. 22 Verfahren zur Datenübernahme von bestehenden Implantateregistern
32. Art. 23 Austausch anonymisierter Registerdaten
33. Abschnitt 10 Informationspflichten; Beschränkung der Betroffenenrechte
34. Art. 24 Informations- und Auskunftspflicht gegenüber betroffenen Patientinnen und Patienten
35. Art. 25 Informationspflicht gegenüber den gesetzlichen Krankenkassen und privaten Krankenversicherungen und sonstigen Kostenträgern
36. Art. 26 Beschränkung der Rechte betroffener Patientinnen und Patienten
37. Abschnitt 11 Zugang zu den Registerdaten
38. Art. 27 Grundsätze des Zugangs zu Registerdaten
39. Art. 28 Allgemeine Auskünfte
40. Art. 29 Datenübermittlung durch die Registerstelle
41. Art. 30 Datenübermittlung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
42. Art. 31 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken; Datenbereitstellung
43. Abschnitt 12 Anonymisierung
44. Art. 32 Anonymisierung
45. Abschnitt 13 Finanzierung und Vergütung
46. Art. 33 Finanzierung durch Gebühren; Verordnungsermächtigung
47. Art. 34 Vergütung der verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
48. Art. 35 Vergütungsminderung
49. Art. 36 Nachweispflicht
50. Abschnitt 14 Verordnungsermächtigung
51. Art. 37 Verordnungsermächtigung