DK · BEK 12/2022
Bekendtgørelse om kliniske forsøg med lægemidler
Inhalt
- Anvendelsesområde
- Art. 1
- Definitioner
- Art. 2
- Ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler og ændringer til disse
- Art. 3
- Art. 4
- Afgivelse af mundtlig og skriftlig information
- Art. 5
- Art. 6
- Art. 7
- Samtykke
- Art. 8
- Art. 9
- Art. 10
- Behandling af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler og ændringer dertil
- Art. 11
- Ikrafttræden
- Art. 12