BEK 12/2022 Art. 10

Hvor forsøgspersonen gennemfører militærtjeneste, er frihedsberøvet eller bor på plejeinstitution, men i øvrigt er i stand til at afgive et informeret samtykke, kan de videnskabsetiske medicinske komiteer efter en konkret vurdering beslutte, at forsøgspersonens samtykke til deltagelse i det kliniske lægemiddelforsøg skal afgives over for en af komiteerne godkendt person. De videnskabsetiske medicinske komiteer kan tillige beslutte, at informationen i sådanne tilfælde suppleres med oplysninger om, at afviklingen af forsøget skal overvåges af en uafhængig sagkyndig.

Stk. 2. Personer, som er frihedsberøvede i henhold til bekendtgørelse af lov om anvendelse af tvang i psykiatrien m.v., kan ikke medvirke som forsøgspersoner i kliniske forsøg med lægemidler.