EE · Hea laboritava nõuded ja kord
Hea laboritava nõuded ja kord
Inhalt
- 1. peatükk Üldsätted
- Art. 1 Reguleerimisala
- Art. 2 Hea laboritava kohaldamissala
- Art. 3 Laboriga seotud terminid
- Art. 4 Uuringuga seotud terminid
- 1. jagu Labori töökorraldus
- Art. 5 Labori juhtkonna kohustused
- Art. 6 Uuringujuhi kohustused
- Art. 7 Uuringuetapi juhi kohustused
- Art. 8 Uuringu läbiviijate kohustused
- Art. 9 Kvaliteediprogrammile esitatavad üldised nõuded
- Art. 10 Kvaliteeditöötajate kohustused
- 2. jagu Labori ruumid
- Art. 11 Üldised nõuded labori ruumidele
- Art. 12 Nõuded katsesüsteemide ruumidele
- Art. 13 Katseainete ja võrdlusainete käitlemise ruumid
- Art. 14 Arhiiviruumid
- Art. 15 Jäätmete kõrvaldamine
- 3. jagu Seadmed, materjalid ja kemikaalid
- Art. 16 Nõuded seadmetele ja materjalidele
- Art. 17 Kemikaalide, reaktiivide ja lahuste identifitseerimine
- 4. jagu Katsesüsteemid
- Art. 18 Füüsikalised ja keemilised katsesüsteemid
- Art. 19 Bioloogilised katsesüsteemid
- 5. jagu Katseained ja võrdlusained
- Art. 20 Katseainete ja võrdlusainete vastuvõtmine, käitlemine, proovivõtmine ja hoidmine
- Art. 21 Katseainete ja võrdlusainete iseloomustamine
- 6. jagu Standardne töökord
- Art. 22 Üldised nõuded standardsele töökorrale
- Art. 23 Standardse töökorra rakendamine
- 7. jagu Uuringu teostamine
- Art. 24 Uuringukava koostamine, muutmine ja sellest kõrvalekaldumised
- Art. 25 Uuringukava andmed
- Art. 26 Uuringu läbiviimine
- 8. jagu Uuringutulemuste aruandlus
- Art. 27 Üldised nõuded aruandele
- Art. 28 Lõpparuande sisu
- 9. jagu Dokumentide ja materjalide arhiveerimine ning säilitamine
- Art. 29 Dokumentide arhiveerimine ja säilitamine
- Art. 30 Proovide ja näidiste säilitamine
- Art. 31 Uuringumaterjalide hävitamine