Hea laboritava nõuded ja kord Art. 7Uuringuetapi juhi kohustused

(1) Uuringuetapi juht peab tagama talle täitmiseks antud uuringuetappide läbiviimise kooskõlas hea laboritavaga.

(2) Uuringuetapi juhile ei tohi delegeerida uuringujuhi järgmisi ülesandeid:

1) vastutus kogu uuringu läbiviimise eest;

2) uuringukava ja selle muudatuste heakskiitmine;

3) uuringu lõpparuande heakskiitmine;

4) hea laboritava järgimise tagamine kogu uuringu ulatuses.