Hea laboritava nõuded ja kord Art. 29Dokumentide arhiveerimine ja säilitamine

(1) Laboris arhiveeritakse ja säilitatakse dokumente arhiiviseaduse ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuete kohaselt.

(2) Laboris tuleb säilitada järgmisi dokumente:

1) iga uuringu uuringukava, algandmed ning lõpparuanne;

2) kvaliteeditöötajate aruanded ning labori põhitegevuskava;

3) dokumendid töötajate erialase ettevalmistuse, väljaõppe ja kogemuste kohta ning töötajate ametijuhendid;

4) dokumendid ja aruanded seadmete hoolduse ja kalibreerimise kohta;

5) arvutipõhiste süsteemide valideerimise dokumentatsioon;

6) kõikide standardsete töökordade toimikud;

7) keskkonnaseire aruanded.