Meditsiiniseadme vastavushindamisasutuse ning uuringutega se Art. 7Tasu arvestamine ja tasumine

(1) Ravimiamet väljastab arve järgmiselt:

1) taotlejale kümne päeva jooksul pärast vastavushindamisasutuse määramis- ja hindamismenetluse alustamist § 2 punktis 1 nimetatud tasu arve;

2) teavitatud asutusele § 2 punktis 2 nimetatud tasu arve üks kord kalendriaastas alates tegevusloa alguskuupäevast;

3) teavitatud asutusele § 2 punktis 3 nimetatud tasu arve vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/745 artikli 44 lõikes 10 või määruse (EL) 2017/746 artikli 40 lõikes 10 nimetatud sagedusele;

4) sponsorile kümne päeva jooksul alates taotluse menetlusse võtmisest vastavalt § 3 lõigetes 1 ja 2, § 4 lõikes 1 ja lõike 2 punktides 1–3 nimetatud uuringu taotluse ning § 5 punktides 1–4 nimetatud uuringu olulise muudatuse erialase hindamise tasu arve;

5) sponsorile, kelle uuringu taotluse või uuringu olulise muudatuse hindamiseks võeti eksperdiarvamus, kümne päeva jooksul pärast eksperdiarvamuse saamist §-s 6 nimetatud eksperdiarvamuse tasu arve;

6) asjaomasele ettevõtjale, kelle meditsiiniseadme nõuetele vastavuse kontrollimiseks võeti eksperdiarvamus, kümne päeva jooksul pärast eksperdiarvamuse saamist §-s 6 nimetatud eksperdiarvamuse tasu arve.

(2) Lõike 1 punktides 1–6 nimetatud arve tuleb tasuda 40 päeva jooksul alates arve esitamisest.