BEK 1201/2023 Art. 5
Krav til håndtering af sekundære fund i anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter
Den sagkyndige komité skal bestå af en autoriseret sundhedsperson inden for sygdomsområdet, der forskes i, og skal derudover bestå af et medlem eller medlemmer, der besidder den nødvendige ekspertise til at vurdere, 1) om sygdommen eller sygdomsdispositionen i væsentlig grad kan forebygges, behandles eller lindres, 2) om sygdommen eller sygdomsdispositionen har væsentlig betydning for forsøgspersonen eller forskningsdeltageren, 3) fundets kliniske validitet, og 4) om metoden til påvisning af fundet er sikker.