BEK 869/2011 Art. 17

Mærkning skal omfatte følgende: 1) Lægemidlets navn, jf. § 22, samt, når dette er påkrævet, angivelse af, om lægemidlet er beregnet til spædbørn, børn eller voksne. 2) Lægemidlets styrke, jf. § 22, stk. 2 og § 24. 3) Lægemiddelform, jf. § 22, stk. 1 og stk. 2. 4) Pakningsstørrelse (indholdsmængde), jf. § 25. 5) Deklaration, jf. §§ 26-27. 6) Anvendelsesmåde og om nødvendigt administrationsvej, jf. § 28. 7) Særlige oplysninger, jf. §§ 29-31. 8) Advarsler, jf. § 31. 9) Opbevaringsbetingelser, jf. § 32. 10) Batchnummer og udløbsdato. 11) Navn og adresse på indehaveren af markedsføringstilladelsen, jf. § 33. 12) Markedsføringstilladelsens nummer. 13) Eventuelle særlige forholdsregler vedrørende bortskaffelse af lægemidlet.

Stk. 2. Lægemidlers emballage skal være påført varenummer, jf. § 83 i lov om lægemidler, og bekendtgørelse om varenumre til lægemidler. Varenummeret kan tillige være påført som stregkode.