Läkemedelsförordning · Läkemedelsförordning (2015:458)
Läkemedelsförordning Art. 3:4
3 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse
Läkemedelsverket ska genom att utvärdera de periodiska säkerhetsrapporter som lämnas till verket fastställa om det finns nya risker, om riskerna har ändrats eller om förhållandet mellan nyttan och riskerna med läkemedlet har ändrats.
Samordningsförfarande