Läkemedelsförordning · Läkemedelsförordning (2015:458)
Läkemedelsförordning Art. 3:3
3 kap. Säkerhetsövervakning, kontroll och återkallelse
Läkemedelsverket ska på sin webbplats tillhandahålla information om humanläkemedel med följande innehåll:
1. offentliga utredningsrapporter, produktresuméer och bipacksedlar,
2. sammanfattningar av riskhanteringsplaner,
3. en förteckning över läkemedel som avses i artikel 23 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av unionsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1027/2012,
4. upplysningar om hur konsumenter och hälso- och sjukvårdspersonal kan rapportera misstänkta biverkningar av läkemedel till Läkemedelsverket, och
5. en länk till den webbportal som avses i artikel 26 i förordning (EG) nr 726/2004, i lydelsen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1235/2010. Förordning (2023:102).
Änderungsgeschichte
- Ändrad genom SFS 2023:102