EE · Ravimi müügiloa andmine ja uuendamine ning Euroopa Majandusp
Ravimi müügiloa andmine ja uuendamine ning Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi pädeva asutuse hinnangu tunnustamine
Inhalt
- Art. 1 Reguleerimisala
- Art. 2 Ravimi müügiloa andmise ja müügiloa uuendamise taotlemine
- Art. 3 Ravimi müügiloa andmise ja müügiloa uuendamise taotluse menetlemine
- Art. 4 Ravimi müügiloa taotluse menetlemine Eesti osalemisel Euroopa Majanduspiirkonna vastastikuse tunnustamise või detsentraliseeritud müügiloaprotseduuris viidatava riigina
- Art. 5 Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi pädeva valitsusasutuse hinnangu tunnustamine
- Art. 6 Määruse jõustumine