Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ · Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõuded ning kord

Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ ст. 9Tegevuskava

2. peatükk Heale laboritavale vastavuse hindamine ja tõendamine

ДействуетОфициальный текст

(1) Kontrollasutus koostab tegevuskava.

(2) Tegevuskavas tuleb vähemalt:

1) määratleda tegevuskava rakendusala ja ulatus;

2) määratleda põhimõtted labori lülitamiseks tegevuskavasse;

3) esitada teave inspekteerimise ja uuringuauditi liikide kohta;

4) esitada kord labori inspekteerimiseks, mis hõlmab nii üldist inspekteerimist kui käimasoleva(te) või lõpetatud uuringu(te) auditeerimist;

5) esitada kord Sotsiaalministeeriumi taotlusel erakorralise inspekteerimise või uuringuauditi läbiviimiseks;

6) määratleda inspektorite volitused laborisse sisenemiseks ja juurdepääsuks laboris hoitavatele andmetele, dokumentidele, näidistele või proovidele;

7) kirjeldada inspekteerimise ja uuringuauditi protseduurid;

8) kirjeldada inspekteerimisele ja uuringuauditile järgnevad tegevused.

История изменений
  • Redaktsioon jõustunud 2025-09-01