DK · BEK 736/2022
Bekendtgørelse om tilbagemelding om væsentlige helbredsmæssige fund fra anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr, undersøgelse af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt visse registerforskningsprojekter
Inhalt
- Anvendelsesområde
- Art. 1
- Art. 2
- Generelle betingelser for tilbagemelding om sekundære fund
- Art. 3
- Krav til håndtering af sekundære fund i anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter
- Art. 4
- Art. 5
- Art. 6
- Art. 7
- Art. 8
- Art. 9
- Videregivelse af oplysninger til sundhedspersoner til brug for beslutningsstøtte
- Art. 10
- Særligt om opsporing af personer med livstruende eller klart alvorlig smitsom sygdom, som kan behandles
- Art. 11
- Ikrafttrædelse
- Art. 12