Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

BEK 736/2022 · Bekendtgørelse om tilbagemelding om væsentlige helbredsmæssige fund fra anmeldelsespligtige sundhedsvidenskabelige og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter, kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr, undersøgelse af ydeevne af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik samt visse registerforskningsprojekter

BEK 736/2022 Art. 2

Anvendelsesområde

In KraftAmtlicher Text

I denne bekendtgørelse forstås ved: 1) Væsentlige helbredsmæssige sekundære fund: Oplysninger, der fremkommer som led i et projekt, en afprøvning eller en undersøgelse omfattet af § 1, uden at være omfattet af projektets, afprøvningens eller undersøgelsens formål, om, at den registrerede uventet lider af eller med sikkerhed eller stor sandsynlighed er disponeret for at få en livstruende eller klart alvorlig sygdom, som kan behandles, forebygges eller lindres.