EE · Haiglaerandi ravimi loa taotlemise tingimused
Haiglaerandi ravimi loa taotlemise tingimused
Содержание
- ст. 1 Reguleerimisala
- ст. 2 Haiglaerandi loa taotlemisel esitatavate andmete ja dokumentide loetelu ning taotluse esitamise kord
- ст. 3 Haiglaerandi ravimi kirjeldamise nõuded
- ст. 4 Haiglaerandi ravimi valmistamise ja kasutamise kokkuvõttes nõutud andmed
- ст. 4¹ Haiglaerandi loa kehtivuse pikendamise taotlemisel esitatavad andmed
- ст. 5 Haiglaerandi loa andmise aluseks olevate tingimuste muutmise korral esitatavad andmed
- ст. 6 Haiglaerandi ravimi jälgitavuse tagamiseks säilitatavad andmed