Verordnung zum Betrieb des Implantateregisters Deutschland

Содержание

1. Abschnitt 1 Beginn des Wirkbetriebs
2. ст. 1 Brustimplantate
3. ст. 1a Endoprothesen an Hüfte und Knie sowie Aortenklappen-Implantate
4. ст. 2 Verpflichtungen der Kostenträger
5. Abschnitt 2 Auswertungsgruppen
6. ст. 3 Besetzung der Auswertungsgruppen
7. ст. 4 Stellung der Mitglieder
8. ст. 5 Organisation
9. ст. 6 Interessenkonflikt
10. ст. 7 Datenverarbeitung
11. ст. 8 Sachverständige
12. ст. 9 Auswertungsbericht
13. Abschnitt 3 Beirat
14. ст. 10 Besetzung des Beirats
15. ст. 11 Stellung der Mitglieder
16. ст. 12 Organisation
17. ст. 13 Interessenkonflikt
18. Abschnitt 4 Produktdatenbank
19. ст. 14 Produktdatenbank
20. Abschnitt 5 Meldungen an die Registerstelle und die Vertrauensstelle
21. ст. 15 Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
22. ст. 16 Meldebestätigung
23. ст. 17 Berichtigung
24. ст. 18 Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die Registerstelle
25. Abschnitt 6 Zugang zu den Registerdaten
26. ст. 19 Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes
27. ст. 20 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes
28. ст. 21 Nutzungsvereinbarung
29. Abschnitt 7 Weitere Verfahrensregelungen
30. ст. 22 Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung
31. ст. 23 Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sind
32. Abschnitt 7a Vergütungsminderung
33. ст. 23a Vergütungsminderung
34. Abschnitt 8 Inkrafttreten
35. ст. 24 Inkrafttreten