DE · IRegBV
Verordnung zum Betrieb des Implantateregisters Deutschland
Inhoud
- Abschnitt 1 Beginn des Wirkbetriebs
- Art. 1 Brustimplantate
- Art. 1a Endoprothesen an Hüfte und Knie sowie Aortenklappen-Implantate
- Art. 2 Verpflichtungen der Kostenträger
- Abschnitt 2 Auswertungsgruppen
- Art. 3 Besetzung der Auswertungsgruppen
- Art. 4 Stellung der Mitglieder
- Art. 5 Organisation
- Art. 6 Interessenkonflikt
- Art. 7 Datenverarbeitung
- Art. 8 Sachverständige
- Art. 9 Auswertungsbericht
- Abschnitt 3 Beirat
- Art. 10 Besetzung des Beirats
- Art. 11 Stellung der Mitglieder
- Art. 12 Organisation
- Art. 13 Interessenkonflikt
- Abschnitt 4 Produktdatenbank
- Art. 14 Produktdatenbank
- Abschnitt 5 Meldungen an die Registerstelle und die Vertrauensstelle
- Art. 15 Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
- Art. 16 Meldebestätigung
- Art. 17 Berichtigung
- Art. 18 Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die Registerstelle
- Abschnitt 6 Zugang zu den Registerdaten
- Art. 19 Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes
- Art. 20 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes
- Art. 21 Nutzungsvereinbarung
- Abschnitt 7 Weitere Verfahrensregelungen
- Art. 22 Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung
- Art. 23 Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sind
- Abschnitt 7a Vergütungsminderung
- Art. 23a Vergütungsminderung
- Abschnitt 8 Inkrafttreten
- Art. 24 Inkrafttreten