DE · AMHV
Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen
Содержание
- ст. 1 Anwendungsbereich
- ст. 2 Begriffsbestimmungen
- ст. 3 Anzeige des Härtefallprogramms
- ст. 4 Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch
- ст. 5 Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige
- ст. 6 Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person
- ст. 7 Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person
- ст. 8 Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde
- ст. 9 Übergangsregelung
- ст. 10 Inkrafttreten