DE · AMHV
Verordnung über das Inverkehrbringen von Arzneimitteln ohne Genehmigung oder ohne Zulassung in Härtefällen
Inhoud
- Art. 1 Anwendungsbereich
- Art. 2 Begriffsbestimmungen
- Art. 3 Anzeige des Härtefallprogramms
- Art. 4 Beginn des Härtefallprogramms, Widerspruch
- Art. 5 Dauer des Härtefallprogramms, erneute Anzeige
- Art. 6 Mitteilungspflichten der verantwortlichen Person
- Art. 7 Verantwortungsbereich der verantwortlichen Person
- Art. 8 Informationspflichten der zuständigen Bundesoberbehörde
- Art. 9 Übergangsregelung
- Art. 10 Inkrafttreten