Verordnung zur Regelung der Verfahren beim Forschungsdatenzentrum Gesundheit

Contents

1. Teil 1 Allgemeine Regelungen
2. Art. 1 Anwendungsbereich
3. Art. 2 Aufgabenwahrnehmung
4. Teil 2 Übermittlung von Daten der Krankenkassen (Datentransparenzverfahren)
5. Art. 3 Art und Umfang der zu übermittelnden Daten im Datentransparenzverfahren
6. Art. 4 Datenverarbeitung durch den Spitzenverband Bund der Krankenkassen als Datensammelstelle
7. Art. 5 Verfahren der Pseudonymisierung
8. Art. 6 Verfahren in der Vertrauensstelle
9. Teil 3 Übermittlung von Daten aus elektronischen Patientenakten (Datenfreigabeverfahren)
10. Art. 7 Übermittlung von Daten aus der elektronischen Patientenakte
11. Art. 8 Widerspruch gegen die Datenübermittlung
12. Art. 9 Pseudonymisierung und Verschlüsselung auszuleitender Daten
13. Art. 10 Übermittlung an das Forschungsdatenzentrum und die Vertrauensstelle
14. Art. 11 Verarbeitung in der Vertrauensstelle
15. Art. 12 Verarbeitung im Forschungsdatenzentrum
16. Art. 13 Informationspflichten und Datencockpit
17. Art. 14 Zusammensetzung der AG Pseudonymisierung
18. Art. 15 Aufgaben der AG Pseudonymisierung
19. Art. 16 Konzepterstellung einer Datenausleitung an Dritte
20. Teil 4 Antragsverfahren und Datenbereitstellung
21. Art. 17 Antrag auf Datenbereitstellung
22. Art. 18 Antragserfassung und -prüfung
23. Art. 19 Antragsregister
24. Art. 20 Datenbereitstellung
25. Teil 5 Kostenregelungen, Übergangsregelungen und Evaluation
26. Art. 21 Kostenerstattung und Vorschuss
27. Art. 22 Übergangsregelungen
28. Art. 23 Evaluation und Weiterentwicklung