DE · FDZGesV
Verordnung zur Regelung der Verfahren beim Forschungsdatenzentrum Gesundheit
Inhoud
- Teil 1 Allgemeine Regelungen
- Art. 1 Anwendungsbereich
- Art. 2 Aufgabenwahrnehmung
- Teil 2 Übermittlung von Daten der Krankenkassen (Datentransparenzverfahren)
- Art. 3 Art und Umfang der zu übermittelnden Daten im Datentransparenzverfahren
- Art. 4 Datenverarbeitung durch den Spitzenverband Bund der Krankenkassen als Datensammelstelle
- Art. 5 Verfahren der Pseudonymisierung
- Art. 6 Verfahren in der Vertrauensstelle
- Teil 3 Übermittlung von Daten aus elektronischen Patientenakten (Datenfreigabeverfahren)
- Art. 7 Übermittlung von Daten aus der elektronischen Patientenakte
- Art. 8 Widerspruch gegen die Datenübermittlung
- Art. 9 Pseudonymisierung und Verschlüsselung auszuleitender Daten
- Art. 10 Übermittlung an das Forschungsdatenzentrum und die Vertrauensstelle
- Art. 11 Verarbeitung in der Vertrauensstelle
- Art. 12 Verarbeitung im Forschungsdatenzentrum
- Art. 13 Informationspflichten und Datencockpit
- Art. 14 Zusammensetzung der AG Pseudonymisierung
- Art. 15 Aufgaben der AG Pseudonymisierung
- Art. 16 Konzepterstellung einer Datenausleitung an Dritte
- Teil 4 Antragsverfahren und Datenbereitstellung
- Art. 17 Antrag auf Datenbereitstellung
- Art. 18 Antragserfassung und -prüfung
- Art. 19 Antragsregister
- Art. 20 Datenbereitstellung
- Teil 5 Kostenregelungen, Übergangsregelungen und Evaluation
- Art. 21 Kostenerstattung und Vorschuss
- Art. 22 Übergangsregelungen
- Art. 23 Evaluation und Weiterentwicklung