MSS Art. 31Meditsiiniseadme professionaalse kasutamise nõuded

(1) Meditsiiniseadet võib tervishoiuteenuse osutamisel kasutada kooskõlas meditsiiniseadme sihtotstarbega ja tootja ettenähtud juhistega, arvestades tõenduspõhise meditsiini põhimõtteid, ning kui eeldatav kasu patsiendi tervisele on suurem võimalikust kahjust, arvestades igal üksikjuhul sama eesmärgiga alternatiivsete, vähem ohtlike tegevuste mõjusust, kasu ja riski.

(2) Meditsiiniseadme valdaja tagab:

1) meditsiiniseadme kasutus- ja hooldustingimused, mille tootja on kehtestanud;

2) kasutusjuhiste olemasolu kasutuskohas;

3) paigaldamis- ja hooldustöö ning vajaduse korral remonttöö teostamise pädeva isiku poolt.