MSS Art. 27Ohujuhtumi registreerimine ja valdkonna ohutusteatis
2. peatükk MEDITSIINISEADME TURULE LASKMINE JA KASUTUSELEVÕTT
(1) Ravimiamet registreerib talle teatatud ohujuhtumi andmed ja teavitab sellest andmete esitajat kümne tööpäeva jooksul andmete esitamisest arvates.
(2) Eesti turul kättesaadavaks tehtud meditsiiniseadme kohta koostatakse valdkonna ohutusteatis eesti keeles. Kiireloomulise olukorra kohta esitatav esmane ohutusteatis võib olla ingliskeelne.
Änderungsgeschichte
- Redaktsioon jõustunud 2023-01-01