EE · Ravimi müügiloa muutmise ning erialase hindamise tingimused
Ravimi müügiloa muutmise ning erialase hindamise tingimused ja tasud
Inhalt
- Art. 1 Reguleerimisala
- Art. 2 Inimtervishoius kasutatava ravimi müügiloa muudatusest teatamine ja muudatuse taotlemine
- Art. 3 Teisese müügiloa tingimuste muudatuse taotlemine
- Art. 4 Homöopaatilise preparaadi ja traditsioonilise taimse ravimi müügiloa tingimuste muudatuse taotlemine
- Art. 5 Pakendi infolehe ja märgistuse muudatusest teatamine
- Art. 6 Ravimi müügiloa üleandmise taotlemine
- Art. 7 Müügiloa tingimuste muutmise taotluse erialase hindamise tasu ja müügiloa haldamise tasu
- Art. 8 Taotluse erialase hindamise tasu arvestamine ja tasumine