EE · Ravimiameti tegevuslubade registri põhimäärus
Ravimiameti tegevuslubade registri põhimäärus
Inhalt
- 1. peatükk Üldsätted
- Art. 1 Ravimiameti tegevuslubade registri asutamine ja ametlik nimetus
- Art. 2 Registri pidamise eesmärk
- Art. 3 Registri vastutav ja volitatud töötleja
- Art. 3¹ Vastutava ja volitatud töötleja ülesanded
- 2. peatükk Registri ülesehitus, registrisse kantavad andmed ja nende õiguslik tähendus
- Art. 4 Registri ülesehitus
- Art. 5 Registriandmete kaitse
- Art. 6 Registrisse kantavad andmed
- Art. 7 Andmete õiguslik tähendus
- 3. peatükk Andmete registrisse kandmine ja juurdepääs registriandmetele
- Art. 8 Andmete registrile esitamine
- Art. 9 Andmete registrisse kandmine
- Art. 10 Alusdokumendid
- Art. 11 Registriandmete muutmine ja ebaõigete andmete parandamine
- Art. 12 Juurdepääs registriandmetele
- Art. 13 Andmevahetus
- Art. 14 Andmete registrist väljastamise kord
- Art. 15 Andmete töötlemise ja väljastamise dokumenteerimine
- Art. 16 Andmete säilitamine ja arhiveerimine
- 4. peatükk Registri pidamise finantseerimine ja registri likvideerimine
- Art. 17 Registri pidamise finantseerimine
- Art. 18 Registri likvideerimine
- 5. peatükk Rakendussäte
- Art. 19 Määruse jõustumine