Verekomponentide kvaliteedi nõuded, verekomponentide kvalite Art. 2Statistiline protsessi kontroll
1. peatükk Verekomponentide kvaliteedinäitajad ning kvaliteedinäitajate hindamise tingimused ja kord
(1) Verekeskus rakendab verekomponentide kvaliteedinäitajate hindamisel statistilist protsessi kontrolli.
(2) Statistilise protsessi kontrolli efektiivseks toimimiseks peavad verekeskuses olema välja töötatud spetsiaalsed kontrollkaardid ning verekomponente valmistav personal peab olema verekomponentide kvaliteedinäitajate kõrvalekalletest operatiivselt informeeritud.
(3) Kontrollkaartidele kantud analüüside tulemusi jälgitakse pidevalt valmistusprotsessi kvaliteedinäitajate kontrolli all hoidmise eesmärgil.
(4) Kui kontrollkaardile märgitud analüüsitulemustes täheldatakse lubatud kvaliteedipiiride ületamist või andmepunktide mittenõuetekohast paiknemist, tehakse täiendavad uuringud, et selgitada välja verekomponentide kvaliteedinäitajate kõrvalekallete põhjused.
(5) Verekomponentide kvaliteedinäitajate kõrvalekallete põhjuste väljaselgitamise järel võetakse kasutusele sobivad meetmed, mis taastavad verekomponentide valmistusprotsessi kvaliteedi ja efektiivsuse.