Verekomponentide kvaliteedi nõuded, verekomponentide kvalite Art. 3Uuringuproovide võtmise tingimused verekomponentide kvaliteedinäitajate hindamiseks
1. peatükk Verekomponentide kvaliteedinäitajad ning kvaliteedinäitajate hindamise tingimused ja kord
(1) Kvaliteedinäitajate hindamiseks võetavate uuringuproovide (edaspidi kontrollproovid ) arv peab ühtlaselt katma kogu verekomponentide valmistamise perioodi ning nende proovide võtmine peab toimuma juhusliku valiku alusel. Kontrollproovide võtmisel tuleb arvestada verekomponentide valmistusprotsessis tehtud muudatustega.
(2) VIII faktori kontsentratsiooni määramiseks võetakse kontrollproovid erinevatesse veregruppidesse kuuluvatest verekomponentidest.
(3) Lisas loetletud verekomponentide säilivuse hindamise analüüsid tehakse verekomponentide täisdoosidest. Värskelt külmutatud plasma ja krüopretsipitaadi säilivust võib hinnata ka valmistamise järel krüoviaali võetud kontrollproovist.