Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise eeskiri Art. 5Üldnõuded hankija ja käitleja dokumentidele

(1) Hankija peab looma ja kinnitama dokumendid, mis hõlmavad kõiki rakkude, kudede ja elundite hankimise protseduure ja hankimisega seotud tegevusi. Dokumendid peavad tagama hankimisprotseduuride, eemaldatud rakkude, kudede ja elundite ning hankimisega seotud töötajate, seadmete ja materjalide jälgitavuse.

(2) Käitleja peab looma ja kinnitama dokumendid, mis hõlmavad kõiki rakkude, kudede ja elundite käitlemise protseduure ja käitlemisega seotud tegevusi. Dokumendid peavad tagama käitlemisprotseduuride, käideldud rakkude, kudede ja elundite ning käitlemisega seotud töötajate, seadmete ja materjalide jälgitavuse.

(3) Dokumendivormid tuleb vajaduse korral läbi vaadata ja kaasajastada ning registreerida muudatused dokumendihaldussüsteemis.