Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise eeskiri · Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise eeskiri

Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise eeskiri Art. 34Elundite kvaliteedinõuded

3. peatükk Rakkude, kudede ja elundite hankimine ja käitlemine

In KraftAmtlicher Text

(1) Elundite hankija peab kehtestama kirjalikud kvaliteedinõuded hangitavatele elunditele.

(2) Hangitava elundi kvaliteedinõuded peavad sisaldama vähemalt järgmist:

1) elundi nimetus ja kirjeldus;

2) kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed näitajad koos hälvete lubatud piiridega;

3) juhised proovide võtmiseks ja uurimiseks ning proovide tulemused koos lubatud piiridega;

4) võetud proovide maksimaalne säilitamise aeg;

5) elundi säilitamistingimused;

6) hankimisprotseduuri ülevaade koos kasutatavate materjalide loeteluga;

7) pakendi märgisel olev informatsioon;

8) elundi pakkematerjalid ja transporditingimused;

9) ettevaatusabinõud käsitsemisel.

(3) Elundi pakendi märgisele kantava elundi säilivusaja arvestamist alustatakse elundi doonorilt eemaldamise kuupäevast ja kellaajast.