Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise eeskiri Art. 24Nõuded hankija või käitleja lepingule kolmanda osapoolega

(1) Hankija või käitleja peab sõlmima kirjaliku lepingu kolmanda osapoolega, kui leiab aset hankija või käitleja tegevuskoha väline hankimise või käitlemisega seotud tegevus, mis võib mõjutada rakkude, kudede või elundite kvaliteeti või ohutust.

(2) Enne lepingu sõlmimist peavad hankija ja käitleja kontrollima kolmanda osapoole vastavust käesolevas määruses kehtestatud nõuetele. Leping peab sisaldama vähemalt järgmist:

1) teostatava protseduuri kirjeldus koos tööjuhendiga;

2) lepingupoolte kohustused ja vastutus;

3) nõuded tootele ja kvaliteedikontrollile;

4) osapoolte infovahetuse kord.