Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Ravimite apteegis valmistamine · Ravimite apteegis valmistamine

Ravimite apteegis valmistamine Art. 22Kvaliteedi kontrolli dokumenteerimine apteegis

6. peatükk Valmistatud ja jaendatud ravimite kvaliteedi kontroll

In KraftAmtlicher Text

(1) Kvaliteedi kontroll dokumenteeritakse retsepti pöördel, tellimislehel, valmistamislehel või muus asjakohases dokumendis.

(2) Dokumenteerida tuleb:

1) kontrollimise kuupäev;

2) retsepti või seeria number, kui kontrolli ei dokumenteerita valmistamislehel või retsepti või tellimislehe pöördel;

3) füüsikalis-keemilise analüüsi korral analüüsi number, kui analüüsi ei dokumenteerita valmistamislehel või retsepti või tellimislehe pöördel;

4) analüüsitud aine või kontrollitud parameeter;

5) kontrolli meetod;

6) tulemus;

7) hinnang;

8) kontrollija allkiri, juhul kui kontrolli ei vii läbi apteegiteenuse osutaja, siis lisaks kontrolli teostanud ettevõtte nimi ja kontrollija nimi.