BEK 839/2023 Art. 2

For hver registrering i henhold til § 12 i bekendtgørelse nr. om medicinsk udstyr m.v. af fabrikant eller virksomhed, der er ansvarlig for markedsføringen af medicinsk udstyr, betales et registreringsgebyr til Lægemiddelstyrelsen.

Stk. 2. Den ansvarlige for markedsføringen betaler endvidere et årligt gebyr (årsgebyr) til Lægemiddelstyrelsen for tilsyn og kontrol (markedsovervågning).

Stk. 3. Der betales ét registreringsgebyr, jf. stk. 1, og ét årsgebyr, jf. stk. 2, pr. markedsføringsansvarlig fabrikant eller virksomhed, uanset om den pågældende markedsfører en eller flere af de i bilag 1 angivne produktkategorier.