BEK 1314/2025 · Bekendtgørelse om pligtmæssige lagre og indberetningspligt for kritiske lægemidler
BEK 1314/2025 ст. 4
Lagerpligtens indhold
Lægemiddelstyrelsen kan efter forudgående ansøgning dispensere helt eller delvist fra kravet om lagerbeholdningens størrelse efter § 2, stk. 1, for et eller flere lægemidler på pakningsniveau.
Stk. 2. En dispensationsansøgning skal indgives via den blanket, der henvises til på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Stk. 3. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte vilkår for en dispensation og tidsbegrænse den.
Stk. 4. Lægemiddelstyrelsen kan uden varsel tilbagekalde en dispensation inden udløb af en tidsbegrænsning, hvis grundlaget for dispensationen væsentligt ændrer sig.