BEK 507/2025 ст. 18

Ved udarbejdelse af et stamdatablad efter § 17, stk. 2, skal sygehusapoteket fastsætte den mikrobiologiske og fysisk-kemiske holdbarhed for færdigtilberedningen.

Stk. 2. Sygehusapoteket skal fastsætte den tildelte holdbarhed for færdigtilberedningen kortest muligt ud fra mikrobiologisk og fysisk-kemisk holdbarhedsdokumentation for færdigtilberedningen samt de nødvendige behov i forhold til logistik og administration. Den fastsatte holdbarhed må ikke overstige holdbarheden af det anvendte lægemiddel, solvens og emballage.

Stk. 3. Holdbarheden for parenterale færdigtilberedninger kan maksimalt fastsættes til 1) 24 timer for færdigtilberedninger udført under hygiejneniveau 1, eller 2) 31 dage for færdigtilberedninger udført under hygiejneniveau 2.