KPBV ст. 10Bewertungsverfahren nach Artikel 44 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
Abschnitt 4 Genehmigungsverfahren
Die zuständige Ethik-Kommission übermittelt ihre Bewertung nach § 40c Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes an die zuständige Bundesoberbehörde.