BEK 1609/2025 Art. 18
Inspektion, videregivelse af oplysninger m.v.
Senest 90 dage efter en inspektion, som nævnt i § 14, udsteder Lægemiddelstyrelsen en attest for god distributionspraksis til indføreren og distributøren af aktive stoffer, hvis konklusionen af besøget er, at den pågældende overholder principperne og retningslinjerne for god distributionspraksis.
Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen lader de attester, som er nævnt i stk. 1, indføre i den EU-database (EudraGMDP), som Det Europæiske Lægemiddelagentur administrerer på vegne af EU.
Stk. 3. Hvis konklusionen af en inspektion som omhandlet i stk. 1 er, at distributøren ikke overholder principperne og retningslinjerne for god distributionspraksis, indføres denne oplysning i den i stk. 2 omhandlede EU-database (EudraGMDP).