BEK 1604/2025 Art. 8

Et produktark skal udarbejdes for alle cannabismellemprodukter optaget i ordningen. Produktarket skal indeholde de oplysninger, der fremgår af § 7, stk. 1.

Stk. 2. Produktarket udarbejdes af cannabismellemproduktfremstilleren i forbindelse med ansøgningen om produktets optagelse i ordningen med medicinsk cannabis.

Stk. 3. Lægemiddelstyrelsen kontrollerer produktarket ud fra oplysningerne i ansøgningen om optagelse af cannabismellemproduktet i ordningen og gør produktarket tilgængeligt på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

Stk. 4. Cannabismellemproduktfremstilleren er ved ændringer af cannabismellemproduktets mærkning, ansvarlig for at opdatere produktarket, jf. § 6. Lægemiddelstyrelsen gør det ændrede produktark tilgængeligt på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.