BEK 1602/2025 Art. 3

I denne bekendtgørelse forstås ved: 1) Apotek og apoteksfilial: Det apotek eller den apoteksfilial, sygehusapotek eller sygehusapoteksfilial samt private sygehusapotek eller private sygehusapoteksfilial, der efter lov om ordning med medicinsk cannabis med tilhørende bekendtgørelser fremstiller et cannabisslutprodukt ordineret til en konkret patient. 2) Fremstillingsaktiviteter: Den fremstillingsproces, der er beskrevet i § 18, stk. 1 og stk. 2, i lov om ordning med medicinsk cannabis samt i denne bekendtgørelses §§ 13-17 om mærkning, kvalitetskontrol og kontrol af fremstillingen inden udlevering af cannabisslutprodukter. 3) Ansvarlig person: En bemyndiget person, som er overordnet ansvarlig for alle aspekter af fremstillingsprocessen, herunder kontrol af fremstillingen inden udlevering, jf. bekendtgørelsens § 16. 4) Kvalitetssikring: Apotekets kontrolsystem, der indeholder al dokumentation og procedurer for håndtering af cannabismellemprodukter og cannabisslutprodukter i forbindelse med apotekets fremstillingsaktiviteter, og som skal sikre ensartet fremstilling af cannabisslutprodukter og frigivelse i overensstemmelse med reglerne i lov om ordning med medicinsk cannabis og denne bekendtgørelse.