BEK 1314/2025 · Bekendtgørelse om pligtmæssige lagre og indberetningspligt for kritiske lægemidler
BEK 1314/2025 Art. 6
Lagerpligtens indhold
Lægemiddelstyrelsen kan, når der foreligger særlige omstændigheder og efter forudgående ansøgning, dispensere fra kravet om, at det pligtige lager skal opbevares i Danmark, jf. § 3, stk. 1, for en eller flere lægemiddelpakninger. Dispensation kan kun gives til opbevaring i andre EU-/EØS-lande, jf. dog § 7, stk. 1.
Stk. 2. En dispensationsansøgning skal indgives via den blanket, der henvises til på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
Stk. 3. Lægemiddelstyrelsen kan fastsætte vilkår for en dispensation og tidsbegrænse den.
Stk. 4. Lægemiddelstyrelsen kan uden varsel tilbagekalde en dispensation inden udløb af en tidsbegrænsning, hvis grundlaget for dispensationen væsentligt ændrer sig.