BEK 1314/2025 · Bekendtgørelse om pligtmæssige lagre og indberetningspligt for kritiske lægemidler
BEK 1314/2025 Art. 3
Lagerpligtens indhold
Det pligtige lager skal opbevares i Danmark.
Stk. 2. Virksomheden kan overlade opgaven med at opbygge og opretholde det pligtige lager til en anden aktør.
Stk. 3. Virksomheden skal kunne dokumentere, hvilke lægemiddelpakninger på et lager, der udgør det pligtige lager efter denne bekendtgørelse.
Stk. 4. Pakningerne på det pligtige lager skal til enhver tid have en restholdbarhed ud over seks uger, der gør dem anvendelige til udlevering eller salg i primærsektoren og til behandling efter lægemidlets produktresumé.