Law library and case analysis · Austria · Belgium · European Union
LAWxPERT Sign in Free account

Pravilnik o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovos · Pravilnik o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovosti za transfuzijsko dejavnost

Pravilnik o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovos Art. 6

IV. OSEBJE IN ORGANIZACIJA

In forceOfficial text

(1) Transfuzijski zavod ali transfuzijski center mora imeti organizacijsko shemo (organigram), ki je določena v predpisu, ki ureja njegovo notranjo organizacijo.

(2) Osebje mora imeti opis del in nalog, iz katerega so jasno razvidna pooblastila in odgovornosti. Opisi del in nalog se morajo redno pregledovati in dopolnjevati.

(3) Vodstvo transfuzijskega zavoda ali transfuzijskega centra mora imenovati vsaj vodjo zbiranja, vodjo predelave, shranjevanja in razdeljevanja, vodjo testiranja, vodjo zagotavljanja kakovosti in vodjo predtransfuzijskega testiranja. Pri svojem delu so vodje medsebojno neodvisne. Končno odgovornost nosi odgovorna oseba transfuzijskega zavoda ali transfuzijskega centra.